首款国产口服新冠药物,获批上市!
月25日，河南真实生物科技有限公司宣布，其自主研发的小分子口服药阿兹夫定片治疗新冠肺炎适应症的注册申请获得国家药品监督管理局附条件批准。真实生物CEO兼CSO杜锦发博士表示：“这是国内首款获批上市的国产新冠口服药 ，希望阿兹夫定片为抗击新冠疫情贡献坚实的力量 。
国内首款获批上市的国产口服新冠药物是河南真实生物科技有限公司研发的阿兹夫定片 ，其获批增加治疗新冠病毒肺炎适应症，用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者 。
阿兹夫定片是我国自主研发的、首个获批上市的国产新冠口服药 ，在费用方面相比辉瑞的Paxlovid具有显著优势。
行业意义阿兹夫定成为首个国产新冠口服药 ，标志着中国在新冠治疗药物领域实现突破 。其获批不仅为国内患者提供新治疗选取，也通过复星医药的全球化布局推动中国创新药走向世界市场 。与进口药物相比 ，阿兹夫定的费用优势可能改变市场竞争格局 ，同时为公共卫生防控提供经济高效的工具。
国产首款新冠口服药阿兹夫定片被纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第九版）》，其费用初定为每瓶不到300元（35片 ，每片1mg） ，约5元/片，相关企业正在推进商业销售 ，同时全球新冠口服药研发竞争激烈 ，后续研发方向和技术标准有所更新 。
每周医刻|清华研发国产新冠特效药;辉瑞基因疗法被FDA叫停
辉瑞基因疗法被FDA叫停：因一名患者死亡，FDA暂停辉瑞PF-06939926（治疗杜氏肌营养不良症）的Ib期临床试验，辉瑞将与外部委员会审查数据以评估风险 。第2款国产PD-L1获批：基石药业舒格利单抗获批用于非小细胞肺癌一线治疗 ，成为国内第四款上市的PD-L1抗体。
Vertex也因基因治疗领域困难处境 ，宣布放弃AAV业务，并叫停一款计划用于治疗1型糖尿病的胰岛细胞疗法的研发 。辉瑞2月宣布放弃已获FDA批准的B型血友病基因疗法Beqvez ，理由是“患者及其医生对血友病基因疗法的兴趣有限” ，几乎全面退出基因疗法领域 。2024年底，辉瑞还终止与Sangamo Therapeutics达成的开发合作。
河北新规要求原研药与过评药竞价规则一致 ，未降价药品将被撤网；多家跨国药企公布上半年财报 ，业绩表现各有不同 。
我国首款治疗新冠的国产口服药,获批
国产首款新冠口服药阿兹夫定片获批及定价情况获批情况：7月25日，阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症的注册申请被附条件批准 ，成为我国首款国产抗新冠口服药 。
首个国产新冠口服药阿兹夫定片获国家药监局附条件批准新增治疗新冠病毒肺炎适应症 ，复星医药获得中国大陆及海外独家商业化权利。以下是详细信息：获批情况7月25日，国家药监局附条件批准河南真实生物科技有限公司的阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症的注册申请。
国内首款获批上市的国产口服新冠药物是河南真实生物科技有限公司研发的阿兹夫定片 ，其获批增加治疗新冠病毒肺炎适应症 ，用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者 。
阿兹夫定片是我国自主研发的 、首个获批上市的国产新冠口服药，在费用方面相比辉瑞的Paxlovid具有显著优势 。
首款国产新冠口服药获批上市 7月25日，河南真实生物科技有限公司宣布 ，其自主研发的小分子口服药阿兹夫定片治疗新冠肺炎适应症的注册申请获得国家药品监督管理局附条件批准。真实生物CEO兼CSO杜锦发博士表示：“这是国内首款获批上市的国产新冠口服药 ，希望阿兹夫定片为抗击新冠疫情贡献坚实的力量 。
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